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　　原料藥指用于生產(chǎn)各類制劑的原料藥物，是制劑中的有效成份。它是用于藥品制造的，可以是純凈物或者混合物，而且在用于制藥時(shí)，成為藥品的一種活性成分。原料藥在疾病的診斷、治療、癥狀緩解、處理或疾病的預(yù)防中有藥理活性或其它直接作用，或者能影響機(jī)體的功能和結(jié)構(gòu)。原料藥是由化學(xué)合成、植物提取或者生物技術(shù)所制備，只有加工成為藥物制劑，才能成為可供臨床應(yīng)用的醫(yī)藥。

　　中間體是半成品，在制藥領(lǐng)域是指在原料藥的工藝步驟中產(chǎn)生的，但又不能直接使用，必須經(jīng)過進(jìn)一步分子變化或精制才能成為原料藥的一種物料。它是反應(yīng)的產(chǎn)品，也可以是反應(yīng)的原料。中間體可以分離或不分離。從定義中可以看出，中間體是制作原料藥的前道工序的關(guān)鍵產(chǎn)物，與原料藥不同。藥典中有原料藥的檢測方法，但是卻沒有中間體的檢測方法。

　　原料藥中間體，原料藥和中間體有哪方面的區(qū)別？原料藥和中間體都是用來生產(chǎn)成品藥的，區(qū)別在于二者是不同階段的產(chǎn)物，原料藥是與成品接近的，一般廠家把原料藥買回去，對其進(jìn)行最后一步處理就成了成品藥，這個(gè)處理一般是核心技術(shù)。比如將原料藥拿回去加入一定的水制成針劑。而中間體是原料藥的前身，是制成原料藥之前的各個(gè)階段的產(chǎn)物。二者最大的差別就是離成品藥的遠(yuǎn)近。

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